# 指定菸品健康風險評估審查  

加熱菸審查兩年難產，民眾投書:誰來為失控的審查制度負責？

近期，美國總統川普宣布對全球實施「對等關稅」政策，除一度宣布對台灣課予32%的關稅，並預告下一階段提高醫藥品關稅，恐導致藥品價格上漲，讓健保、長照的財政問題雪上加霜。當前府院不得不一方面推進與美協商，一方面評估額外籌措財源，以備戰醫藥產業及健康體系可能的衝擊。原各界期待若加熱菸上市可挹注菸捐200億，然因加熱菸健康風險評估仍存在疑慮，今年不一定趕得及上市，加上國健署實際試算後的菸捐挹注僅30億元，遠不如外界預期，「與其等加熱菸，不如先漲菸捐」的呼聲也越來越大。

《菸害防制法》上路後，依法可以上市的加熱菸品至今卡關國健署健康風險評估審查，造成國內加熱菸黑市及走私亂象頻傳。國民黨立委黃健豪日前向行政院提出書面質詢表示，近年來機場海關扣押加熱菸高達9萬3800多條，引發觀光客及民眾抱怨，要求衛福部為解決現有亂象，明確訂定審查辦法與時程。

《菸害防制法》去年初修正通過，為加熱菸在台上市埋下種子；惟今距離菸商送審資料僅半年，部分通路商已開始重置菸架及菸品編號，儼然已做好要迎接首個通過台灣政府審查的加熱菸上市的準備。同時，世衛組織WHO菸草控制框架公約（FCTC）第10次締約方會議（COP10）在巴拿馬召開，會中重申加熱菸不但有害健康，且無任何證據證明其較傳統紙菸減少危害。國內也有專家預言，台灣以「健康風險評估」作為加熱菸審查名稱，未來一定會淪為菸商誤導民眾的工具，無異是美國萊豬萊牛的另一隱藏版。

我國菸害防制法於112年1月12日立法院三讀通過、2月15日總統府公布、3月22日施行上路，歷經15年才修正的菸害防制法原本初衷是要保護公共健康，惟筆者比對國際間菸草控制(tobaccocontrol)先進的紐西蘭、英國、瑞典政府官方資訊後，再回頭查閱我國衛福部、財政部等官方單位對於減害菸品(例如電子菸、加熱菸、尼古丁袋等)的資訊，卻發現這次菸防法修法以及現在正在進行的指定菸品健康風險評估審查的程序，充斥了滿滿的黑箱與勾結，完全是把全台灣人民以及未成年孩童的健康拋諸於利益之後。

立法院於9月22日開議，第十屆立法委員迎來最後一個會期，行政院長陳建仁總質詢到10月底結束，中央大選在即，近期全台延燒的四大民生議題將成為立法院質詢焦點。

8⽉23⽇，有⼼⼈⼠發起百⼈監察院舉報國健署，控訴國健署瀆職，抗議加熱菸審查進度緩慢，要求政府儘速開放加熱菸上市；甚⾄在網路徵求走路⼯，誓⾔要在9⽉6⽇上凱道「維護⺠眾合法選擇的權益，以⺠憤的呼聲讓正、副總統聆聽。」

「菸害防制法」新法於今年3月22日上路，加熱菸需通過「指定菸品健康風險評估審查辦法」才可合法上市。日前國健署發新聞稿說明「無證據顯示加熱菸有助於戒菸，且加熱菸含有甲醛、乙醛等有毒及致癌物質，甚至含有許多傳統紙菸無法驗出的化學有害成分。」可見加熱菸納管更須審慎評估，然而審查辦法僅為概括性之規定，推測目前政府對於加熱菸的具體審查標準尚在研議。針對有民眾質疑國健署緩慢的審查是行政怠惰，國健署亦再次澄清，為維護國人健康，有關健康風險評估審查時程，因需專家學者就業者提送文件資料逐一審查，署內並無預設立場，一切尊重專家審查結果，也無預設時程，業者資料完全才會進到委員會的實質審查。

新修正的《菸害防制法》於今年3月22日正式施行，國健署公告「指定菸品健康風險評估審查辦法」，但至今未明訂審查標準、如何收費等配套措施；導致新法施行前被查扣加熱菸的民眾面臨被銷毀命運，新法施行後被查扣的民眾將被重罰5萬元以上、500萬以下罰款。被查扣加熱菸的民眾今天召開記者會，指控國健署行政怠隋，官逼民反！

因應近年來新興菸品盛行，年輕世代使用人數與日俱增，從國健署上個月最新稽查數據可見，因電子煙與加熱菸難以辨別，從實體店面到網路平台難以徹底查緝漏洞百出。衛福部國健署已正式啟動菸害防制法新法，全面禁止電子煙，加熱菸則須通過《指定菸品健康風險評估審查》才可販售與使用，然而新興菸品的管理涉及層面複雜，目前所公告的審查辦法多有疏漏能否確實遏止違法亂象，需要通盤檢討。新興菸品變動太快，因加熱菸與電子煙外觀相像難以分辨，市場早已變化出「二合一混合型新型菸品」—外型為加熱菸、卻內藏電子煙，又或有中國製加熱器企圖魚目混珠，由於法律不明確，民眾健康權益早已悄悄被侵蝕。

《菸害防制法》新法與《指定菸品健康風險評估審查辦法》上路甫滿月，卻爭議滿天飛，《菸害防制法》修法後對於新興菸品採取「一禁一管」，全面禁止電子煙、納管加熱菸。對於加熱菸的管理則以《指定菸品健康風險評估審查辦法》作為上市許可標準，然而該健康風險評估審查辦法的多項內容卻含糊不明，為各界所質疑其合理性與正當性，引起各方關注。衛福部國健署昨（25）日公布截至4月21日止的稽查結果，合計查獲6100家件次違法產品及行為，可見政府積極掃蕩違法事宜的決心，但專家指出現階段政府應從根本處理審查辦法內容定義不清的情況，避免有心人士鑽法律漏洞，方能有效解決市場亂象。

菸害防制法新法與指定菸品健康風險評估審查辦法，終於在本月22日上路施行，衛福部薛瑞元部長及國健署吳昭軍署長也召開記者會，大力宣示結合中央與22縣市衛生局量能，強力取締電子煙及尚未完成健康風險評估的加熱菸。這本該是美事一樁，只是網路謠傳菸商預估加熱菸7月上市，筆者亦耳聞超商店員有同樣說法，再看到健康風險評估審查辦法預告與公告版本幾無差異，讓人不由得懷疑：是否誠如媒體臆測，國健署在為美國菸商開大門？台灣的國民健康，又真能承受加熱菸大舉進軍嗎？

《菸害防制法》修正草案於今年1月12日三讀通過，新法也於本月22日正式實施，未來加熱菸在通過健康風險評估後，將比照傳統紙菸管理並課徵菸稅和健康捐。修法前就有專家及學者提醒，政府應提出對應的配套措施，避免導致產生菸品走私和地下化的問題，而就在新法通過後，相關單位就查獲多起菸品走私案件，其中加熱菸走私數量更是驚人。

《菸害防制法》修法日前在立院三讀，針對近年青少年趨之若鶩的電子煙及加熱菸等新型菸品定調「一禁一管」，菸害防制看似邁出大步。但事實上，新型菸品已在台灣市場偷來暗去行銷逾10年，而修法牛步化的結果，保守估計目前國內國高中生吸菸人口已逾15萬人。然國健署日前公告加熱菸納管唯一防線《健康風險評估審查辦法》，從名稱、內容乃至於預告時間，卻處處可見疑似為菸商開路的痕跡。令人不禁質疑，青少年健康在政府心中的份量究竟為何?!

菸害防制法修正案今年1月12日於立法院三讀通過，總統府在2月15日公告，後續由行政院訂定施行日期，修法後對於新興菸品採取「一禁一開」，全面禁止電子煙、納管加熱菸，由於至少有包括新增指定菸品健康風險評估審查辦法等9項子法規要修正。民進黨財政委員會立委郭國文今（20）日受訪時提醒，法律確定「一禁一管」，後續的工程繁重，禁止的部分就是取締，管理就是管理措施，包括健康風險評估、制度化的草擬等都要儘速進行，行政機關要好好的做。

2月15日總統府公告修正菸害防制法修正後，國健署隨即提出「指定菸品健康風險評估審查辦法草案」。一如預期，原本應充分讓社會表達意見的預告期，從原訂60天縮減到僅剩7天，所欲為何昭然若揭。新興菸品審查竟採用「健康風險評估」一詞，名詞本身就有極大爭議，連消基會都看不下去，而草案要點內容更是漏洞百出。到底是國健署聘請的專家團隊專業素養不足？還是為讓菸商鋪路，不得不「放低標準」？內容如此，無怪乎政府為美方菸商護航的傳言甚囂塵上。以下，細數草案隱藏的「貓膩之處」：

為納管新興菸品，行政院提出《菸害防制法》修正草案後，5月底完成立法院委員會審查，有高達36條重要條文皆保留協商暫未通過。1名立院衛環助理分析，法案在委員會審查時，大部分條文都保留，等同黨團協商時會大翻修，其實已經長達12年未修的《菸害防制法》，能否在下個會期順利朝野協商達成共識完成三讀，備受外界矚目。國健署表示，盼趕快通過給行政單位執行，對市場亂象有所作為。綠委也希望能盡快通過，改善稅損問題。

《菸害防制法》修法終於開始邁步，立法院衛環委員會上週三與昨（23）日接連開會審查菸防法修正草案，朝野立委歷經二天的逐條討論，最終將法案審查完竣送出委員會。然而，包含加熱菸載具是否納管、如何健康風險評估及是否禁止加味菸等多項關鍵條文在內，多達36條保留條文須送交黨團協商。