因應近期美國擬調高藥品關稅,可能衝擊我國藥品進口與供應穩定,食藥署與健保署已啟動相關因應機制,從強化預警、藥價彈性調整到提升供應鏈韌性等多方面著手,全力確保臨床用藥無虞,保障民眾醫療權益。
食藥署副署長王德原表示,食藥署已建立藥品短缺處理機制、制定必要藥品清單等,當發現藥品有短缺之虞,即啟動調查與評估,必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進或製造等。
建立藥品短缺處理機制 鼓勵在地製造與替代使用
另針對美國生產藥品,食藥署目前已完成盤點,並函請相關許可證持有商確實掌握國外供應情形及提升國內藥品庫存。此外,對於罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品,食藥署亦加強主動追蹤,確保民眾用藥無虞。
王德原說,為降低藥品對單一來源原料藥的依賴,食藥署持續鼓勵藥廠增加原料藥來源並強化原料儲備,並透過專案輔導與加速審查機制,協助業者加快取得藥品許可證。 (相關報導: 幕後》台灣這支隊伍對付得了美國?應戰川普關稅大刀 賴清德的「五虎將」什麼來歷 | 更多文章 )
另在價格政策方面,王德原說,短期食藥署已針對可能受影響的藥品進行清單盤點,如因全球供應鏈生態改變致生產成本遽增,廠商可依「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第34、第35條規定,向健保署提出價格調整建議,以維持合理價格與市場穩定。在長期方面,則將持續推動學名藥與生物相似性藥品之使用,並支持新藥於國內在地製造,以提升我國製藥產藥之韌性與自給能力,確保藥品穩定供應。