# CAR-T療法  

全球醫療需求持續升溫，為台灣生技產業帶來嶄新成長契機。隨著人口老化加速，慢性病、癌症、神經退化疾病與再生醫療市場需求持續擴大。根據權威市調機構預測，全球生技製藥市場2023年規模達3.2兆美元，2032年前可望突破7兆美元，約為全球半導體市場規模的三倍，其中細胞與基因療法等再生醫療領域成長尤為迅猛，2030年市場預估將達1500億美元，未來七年年複合平均成長率達30%。

當莫德納（Moderna）在2023年達成協議將其藥物引入中國時，消息在該公司發布任何公告之前就已傳出。

被宣告「只剩下3個月」，今年70歲癌友徐梅清只有一個念頭：「還是來了。」轉移、復發、新癌症輪迴，她以天為單位過好每個現在，抗癌20年來，升格6個孫的阿嬤，喜迎金婚高光時刻。

自去(112)年11月後，衛生福利部中央健康保險署將CAR-T細胞免疫治療納入健保已滿一週年。衛生福利部中央健康保險署石崇良署長說，「成人之瀰漫性大B細胞淋巴瘤」或「25歲以下急性淋巴性白血病」兩疾病，患者若經過兩線標準治療後，仍治療反應不佳或復發，即有機會符合CAR-T細胞免疫治療的給付標準，全台約100位癌友符合資格。根據健保署資料，今年有60人申請，健保過件率高達75%，共有45人成功通過，包含：39例瀰漫性大B細胞淋巴瘤、6例兒童或青少年急性淋巴性白血病，每人819萬、共計約3.7億的醫療費用由健保支付。

CAR-T療法與近來用於篩選癌症標靶藥物的次世代基因定序檢測(NGS)，兩者都屬精準健康領域，備受全球矚目，台灣更列入國家六大核心戰略產業範疇。面對這兩項新興領域，國內僅馬偕醫學院設有醫學檢驗暨再生醫學系培育專業人才，校長李居仁表示，未來10年生醫產業會因精準健康領域的發展呈現新氣象，人才培育須提前佈局才能與產業界無縫接軌。

最新衛生福利部國民健康署《癌症登記報告》顯示，男性、女性癌症致死排行中，白血病與非何杰金氏淋巴瘤兩疾病，分別排名第九與第十名，可見得這兩種癌症正嚴重威脅國人性命。去年起，我國臨床上已有CAR-T細胞免疫治療，可用於急性淋巴性白血病(AcuteLymphoblasticLeukemia，簡稱ALL)與瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DiffuseLargeBCellLymphoma，簡稱DLBCL)之後線治療。為了讓患者獲得適切的治療，衛生福利部中央健康保險署於今(112)年11月正式將「CAR-T細胞免疫治療藥品Kymriah(祈萊亞)」納入健保，每年有望嘉惠近百位在生死關頭徘徊的患者。

名導演魏德聖攜手范逸臣、田中千繪等21位演員拍攝的暖心新作《BIG》，沛爾生醫、雅斯翠診所特別於今日(28號)搶先在電影正式上映前包場支持，導演魏德聖和演員范逸臣、田中千繪、童星郭大睿亦到場表達感謝，現場氣氛隆重堪比電影首映會。電影講述來自不同社會階層的六個病童家庭在兒童癌症病房816號治療，彼此從衝突到扶持的故事。首映會有許多醫界人士及癌友出席，力挺這群「小小身體大大夢想」的癌童們。

根據《財訊》報導，《再生醫療兩法》將送立法院審議，細胞治療產業再升溫；台寶生醫擁有台灣第1間已在營運的細胞治療GMP廠，經營層娓娓道來商業模式演進過程。

臺中榮民總醫院29日上午舉行40週年院慶暨第三醫療大樓開工大典，總統府李大維秘書長代表蔡英文總統蒞臨祝賀，並與在場貴賓一同進行開工祝禱及動土儀式。包括立法院蔡其昌副院長、衛福部王必勝次長、輔導會吳志揚副主任委員、臺中市衛生局曾梓展局長、臺中榮總陳適安院長，總統府資政劉昭惠、王茂雄，國策顧問何黎星、張光瑤、陳永昌、湯文萬、黃奕睿，立法委員江啟臣、張廖萬堅、莊競程、黃國書、何欣純、林靜儀、楊瓊瓔，中興大學薛富盛校長，輔導會前主任委員董翔龍，臺中榮總前院長王丹江、雷永耀、李三剛、許惠恒等各界貴賓逾百人出席是場典禮。

細胞治療已經逐漸成為癌症與再生醫療的新趨勢，先進國家無不投入大量資源進行研究，政府更於今年提出再生醫療專法鼓勵醫界與學界加入研發，臺中榮民總醫院陳適安院長更是全力支持細胞治療與再生醫學的發展，並用實際行動支持國家政策，10月22日舉辦「2022國際細胞治療及再生醫學高峰會」及台中榮總「細胞治療及再生醫學中心」成立揭牌典禮兩項活動，特別邀請衛生福利部石崇良次長、6位國細胞治療與再生醫學界頂尖的專家及5位日本教授蒞臨臺中榮總，分享了不同的疾病領域的再生醫學研究成果與實務經驗，現場及線上近千人的聽眾也一同見證了臺中榮總對再生醫療的重視及積極發展的決心。

專注異體幹細胞新藥開發的台寶生醫於今（7）日從興櫃戰略新板轉至興櫃一般板交易，公司在說明會中，完整介紹短中長期發展策略，以及旗下細胞治療產品最新開發進度。

疫情推動全球生技業對創新的渴望，而國人關注的COVID-19疫苗，國際生產廠也在大筆現金入袋後，步入另一層次的戰役。

全球股市近期大漲，IPO（首次公開發行）市場也跟著熱起來，上周總籌資金額達73億美元，為今年來單周新高。法人表示，IPO重現生機，顯示投資人對於風險性資產的偏好提高，尤其是科技、醫療兩大產業，受惠於新題材不斷，成為資金追逐目標，投資潛力看俏。

中華開發金控子公司中華開發資本今日（5）表示，已正式對外籌集新生醫基金，規模新台幣30億元，鎖定三大類投資領域，分別是創新醫藥與新生技、醫療科技、數位醫療及產業整合與再成長機會。 

尖端醫公司去年與花蓮慈濟醫院結為策略聯盟，共同進行幹細胞相關研究，周一（21日）雙方舉行簽約儀式，利用間質幹細胞針對急性出血性中風進行臨床試驗，此舉將嘉惠眾多病患。

美國食品藥物管理局（FDA）30日正式批准美國首個基因療法「Kymriah」，透過免疫療法治療B細胞急性淋巴性白血病，可為一線藥物治療失敗的白血病患者提供第2次機會，接受「Kymriah」療法的病患中，近9成病患存活至少半年，79%的病患存活至少1年，FDA批准「Kymriah」堪稱開啟癌症治療新紀元。

癌症連續34年蟬聯國人十大死因之首，全球科學家也都在找更有效的癌症治療方式，其中在日本已被列為癌症常規治療方式之一的免疫療法，無疑是明日之星。財團法人生技中心執行長甘良生表示，免疫療法具高度技術新穎性，競爭者相對少，卻也相當激烈；據統計，2014年全球癌症免疫療法市場僅約16億9000萬美元，但2020年將上看308億3000萬美元。 

因為根據相關法規規定，細胞免疫治療的施作，必須先申請「人體試驗計劃」，待三期試驗結束、確認其安全性與療效後，才能應用於臨床治療。