# 指定菸品健康風險評估審查辦法  

加熱菸審查兩年難產，民眾投書:誰來為失控的審查制度負責？

近期，美國總統川普宣布對全球實施「對等關稅」政策，除一度宣布對台灣課予32%的關稅，並預告下一階段提高醫藥品關稅，恐導致藥品價格上漲，讓健保、長照的財政問題雪上加霜。當前府院不得不一方面推進與美協商，一方面評估額外籌措財源，以備戰醫藥產業及健康體系可能的衝擊。原各界期待若加熱菸上市可挹注菸捐200億，然因加熱菸健康風險評估仍存在疑慮，今年不一定趕得及上市，加上國健署實際試算後的菸捐挹注僅30億元，遠不如外界預期，「與其等加熱菸，不如先漲菸捐」的呼聲也越來越大。

《菸害防制法》上路後，依法可以上市的加熱菸品至今卡關國健署健康風險評估審查，造成國內加熱菸黑市及走私亂象頻傳。國民黨立委黃健豪日前向行政院提出書面質詢表示，近年來機場海關扣押加熱菸高達9萬3800多條，引發觀光客及民眾抱怨，要求衛福部為解決現有亂象，明確訂定審查辦法與時程。

立法院於9月22日開議，第十屆立法委員迎來最後一個會期，行政院長陳建仁總質詢到10月底結束，中央大選在即，近期全台延燒的四大民生議題將成為立法院質詢焦點。

8⽉23⽇，有⼼⼈⼠發起百⼈監察院舉報國健署，控訴國健署瀆職，抗議加熱菸審查進度緩慢，要求政府儘速開放加熱菸上市；甚⾄在網路徵求走路⼯，誓⾔要在9⽉6⽇上凱道「維護⺠眾合法選擇的權益，以⺠憤的呼聲讓正、副總統聆聽。」

「菸害防制法」新法於今年3月22日上路，加熱菸需通過「指定菸品健康風險評估審查辦法」才可合法上市。日前國健署發新聞稿說明「無證據顯示加熱菸有助於戒菸，且加熱菸含有甲醛、乙醛等有毒及致癌物質，甚至含有許多傳統紙菸無法驗出的化學有害成分。」可見加熱菸納管更須審慎評估，然而審查辦法僅為概括性之規定，推測目前政府對於加熱菸的具體審查標準尚在研議。針對有民眾質疑國健署緩慢的審查是行政怠惰，國健署亦再次澄清，為維護國人健康，有關健康風險評估審查時程，因需專家學者就業者提送文件資料逐一審查，署內並無預設立場，一切尊重專家審查結果，也無預設時程，業者資料完全才會進到委員會的實質審查。

新修正的《菸害防制法》於今年3月22日正式施行，國健署公告「指定菸品健康風險評估審查辦法」，但至今未明訂審查標準、如何收費等配套措施；導致新法施行前被查扣加熱菸的民眾面臨被銷毀命運，新法施行後被查扣的民眾將被重罰5萬元以上、500萬以下罰款。被查扣加熱菸的民眾今天召開記者會，指控國健署行政怠隋，官逼民反！

因應近年來新興菸品盛行，年輕世代使用人數與日俱增，從國健署上個月最新稽查數據可見，因電子煙與加熱菸難以辨別，從實體店面到網路平台難以徹底查緝漏洞百出。衛福部國健署已正式啟動菸害防制法新法，全面禁止電子煙，加熱菸則須通過《指定菸品健康風險評估審查》才可販售與使用，然而新興菸品的管理涉及層面複雜，目前所公告的審查辦法多有疏漏能否確實遏止違法亂象，需要通盤檢討。新興菸品變動太快，因加熱菸與電子煙外觀相像難以分辨，市場早已變化出「二合一混合型新型菸品」—外型為加熱菸、卻內藏電子煙，又或有中國製加熱器企圖魚目混珠，由於法律不明確，民眾健康權益早已悄悄被侵蝕。

《菸害防制法》新法與《指定菸品健康風險評估審查辦法》上路甫滿月，卻爭議滿天飛，《菸害防制法》修法後對於新興菸品採取「一禁一管」，全面禁止電子煙、納管加熱菸。對於加熱菸的管理則以《指定菸品健康風險評估審查辦法》作為上市許可標準，然而該健康風險評估審查辦法的多項內容卻含糊不明，為各界所質疑其合理性與正當性，引起各方關注。衛福部國健署昨（25）日公布截至4月21日止的稽查結果，合計查獲6100家件次違法產品及行為，可見政府積極掃蕩違法事宜的決心，但專家指出現階段政府應從根本處理審查辦法內容定義不清的情況，避免有心人士鑽法律漏洞，方能有效解決市場亂象。

菸害防制法新法與指定菸品健康風險評估審查辦法，終於在本月22日上路施行，衛福部薛瑞元部長及國健署吳昭軍署長也召開記者會，大力宣示結合中央與22縣市衛生局量能，強力取締電子煙及尚未完成健康風險評估的加熱菸。這本該是美事一樁，只是網路謠傳菸商預估加熱菸7月上市，筆者亦耳聞超商店員有同樣說法，再看到健康風險評估審查辦法預告與公告版本幾無差異，讓人不由得懷疑：是否誠如媒體臆測，國健署在為美國菸商開大門？台灣的國民健康，又真能承受加熱菸大舉進軍嗎？

《菸害防制法》修法日前在立院三讀，針對近年青少年趨之若鶩的電子煙及加熱菸等新型菸品定調「一禁一管」，菸害防制看似邁出大步。但事實上，新型菸品已在台灣市場偷來暗去行銷逾10年，而修法牛步化的結果，保守估計目前國內國高中生吸菸人口已逾15萬人。然國健署日前公告加熱菸納管唯一防線《健康風險評估審查辦法》，從名稱、內容乃至於預告時間，卻處處可見疑似為菸商開路的痕跡。令人不禁質疑，青少年健康在政府心中的份量究竟為何?!

菸害防制法修正案今年1月12日於立法院三讀通過，總統府在2月15日公告，後續由行政院訂定施行日期，修法後對於新興菸品採取「一禁一開」，全面禁止電子煙、納管加熱菸，由於至少有包括新增指定菸品健康風險評估審查辦法等9項子法規要修正。民進黨財政委員會立委郭國文今（20）日受訪時提醒，法律確定「一禁一管」，後續的工程繁重，禁止的部分就是取締，管理就是管理措施，包括健康風險評估、制度化的草擬等都要儘速進行，行政機關要好好的做。

2月15日總統府公告修正菸害防制法修正後，國健署隨即提出「指定菸品健康風險評估審查辦法草案」。一如預期，原本應充分讓社會表達意見的預告期，從原訂60天縮減到僅剩7天，所欲為何昭然若揭。新興菸品審查竟採用「健康風險評估」一詞，名詞本身就有極大爭議，連消基會都看不下去，而草案要點內容更是漏洞百出。到底是國健署聘請的專家團隊專業素養不足？還是為讓菸商鋪路，不得不「放低標準」？內容如此，無怪乎政府為美方菸商護航的傳言甚囂塵上。以下，細數草案隱藏的「貓膩之處」：

《菸害防制法》修法終於開始邁步，立法院衛環委員會上週三與昨（23）日接連開會審查菸防法修正草案，朝野立委歷經二天的逐條討論，最終將法案審查完竣送出委員會。然而，包含加熱菸載具是否納管、如何健康風險評估及是否禁止加味菸等多項關鍵條文在內，多達36條保留條文須送交黨團協商。