# 人體臨床試驗  

籃球場上的拆彈專家陳昱瑞，在最後倒數時間出手，壓哨出手進算！是很多球迷對他的印象，陳昱瑞的籃球之路一直與膝蓋疼痛相伴，過去，陳昱瑞也嘗試過許多軟骨損傷的治療方法，包括各種類型的注射治療，甚至是幹細胞療法，但仍無法解決反覆發生膝蓋疼痛的問題！

長期專注新藥研發的彥臣科技捷報頻傳，3月21日董事長黃中洋與日本國立旭川醫科大學共同在台北宣告結盟，進行策略合作，不僅為彥臣生技的眼藥及新藥發展推向新里程，更可為患者帶來福音。同時彥臣專利PPLs®台灣綠蜂膠保健品首度上架日本通路，超過1千5百家銷售據點，未來獲利可期。旭川醫大眼科部主任長岡泰司教授等人特別來台，並發表眼藥研發成果，跨國強強聯手讓人期待，中研院前副院長王惠鈞以及陽明醫大、政大、三總、台大等產官學界數十人出席台日聯盟發表會。

根據疾管署統計，腸病毒疫情從去年4月中旬開始流行，直到今年1月中旬才脫離流行期。中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示，腸病毒疫情延續至冬天是很少見的情況，可能與免疫負債問題有關。更值得注意的問題是，腸病毒100多個型別中，最易造成重症與死亡的腸病毒71型，已連續多年少見蹤跡，不排除隨時都有可能出現大爆發。

呼吸道融合病毒（RSV)是兒科醫師最頭痛的疾病之一，2歲以下幼兒幾乎90%都曾得過。其典型症狀為細支氣管炎，導致幼兒呼吸時發出「咻咻咻」的喘鳴聲。RSV還偏愛侵襲老人，尤其是原就有慢性肺阻塞肺病的脆弱老人。不過，除健保已給付早產兒的預防性單株抗體，專供老人接種的RSV自費疫苗今冬也首度引進台灣。專家建議，60~74歲有2種以上慢性病的老人接種，75歲以上老人則強烈建議施打。

看準新興mRNA技術在未來醫療上的巨大潛力，莫德納台灣與中央研究院生醫轉譯研究中心再度辦理「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」。吸引產、學、研、醫等領域35餘件研究案參與評選。以創新「T-Action技術」脫穎而出的安立璽榮生醫股份有限公司（下稱安立璽榮），長期專注於精準免疫治療新藥開發，獲國內外產、學、研、醫院等機構關注，安立璽榮董事長陳泓愷表示，將持續以創新思維並結合多元知識團隊，深化免疫新藥開發的競爭力，中央研究院轉譯醫學專題中心執行長陶秘華也肯定獲獎團隊，將協助將優秀團隊推薦給國內外投資人，讓世界看見台灣生技產業的研發力量。

BIOAsia-Taiwan2024亞洲生技大會今(26)日在台北南港展覽館開幕，經濟部產業技術司同時舉行科專技術授權記者會，宣布兩項癌症醫療研發成果的重要產業化進展。這包括工研院的「癌症高精準血液基因檢測」技術授權給列特博生技，以及財團法人生物技術開發中心（DCB）專屬授權給朗齊生醫（6876）的「新穎FLT3抑制劑血癌精準治療藥物」。基因檢測技術可以協助醫生確認癌症狀態及用藥方針，而血癌精準治療具有副作用低，還解決了現有藥物的抗藥性問題。

經濟部於今(22)日宣布，今年臺灣創新研發成果，共計拿下9座2024愛迪生獎(EdisonAwards)殊榮，名列全球第３。愛迪生獎(EdisonAwards)素有「創新界奧斯卡獎」美譽，其宗旨主要在鼓勵對世界造成實際的影響與改變的創新研發，是國際上極具指標性的創新獎項，臺灣在全球近400多項技術/產品激烈競爭中，共有4個機構/企業、9項技術獲獎。

紅麴製成的食品、保健食品被認為有助降低血脂與膽固醇，近年紅透半邊天。不料日本小林製藥生產的紅麴原料卻被驗出青黴菌類的軟毛青黴酸（puberulicacid），且疑似因此造成5人死亡、百餘人住院，其中多人因腎功能異常洗腎。由於相關原料也有輸台，且國內已有疑似個案通報，導致人心惶惶。更甚者，依法食品不得宣稱療效，但不少人誤信保健食品是藥性相對溫和的「藥」，以致有病不看醫師，或者用藥之外，又將保健食品作為多多益善的「食補」來源，這些錯誤迷思不知害死多少人。

知名製藥集團杏輝旗下子公司杏國新藥2022年4月公布利多重大訊息，指獲准執行新藥臨床試驗，4天後卻驚傳利空。杏輝集團董事長李志文等人遭爆疑似在利多訊息發布前，先行將內線消息洩漏給親友，讓親友買股賺價差或避損，台北地檢署昨（20）日指揮警方搜索約談，訊後依違反證交法起訴，諭令李志文150萬元交保。

台灣女性罹患子宮頸癌的數量，自2018年起由衛福部國健署啟動全國國中女生公費HPV疫苗接種以來，逐年降低，如今子宮頸癌已經在女性罹患癌症死因排行中移至後段班。台北市2021年迄今入學國中女生疫苗接種率已達91％，依照WHO的指引，接下來應該將保護對象擴及男性，故確定將於今年9月率六都之先，為全市93所國中約1萬名國二男生免費接種HPV疫苗。

億萬富翁馬斯克創辦的神經科學初創公司Neuralink已成功將晶片植入人腦，這標誌著該公司實現其創辦目標的重要一步──即讓人們能夠僅憑意念操控電腦。這與許多科學家的夢想相呼應，就像科幻電影《阿凡達》中描繪的場景，當行動不便的男主角躺進機器裡，便能夠意念控制「阿凡達」，行動自如。

美國億萬富翁馬斯克（ElonMusk）旗下的大腦晶片技術新創公司Neuralink，目前正在為其首次人體臨床試驗積極招募志願者。這是Neuralink首次嘗試在人體上進行腦機介面（BCI）的植入，目的是分析和讀取受試者的腦部活動，並通過無線方式將資訊傳輸至附近的筆記型電腦或平板電腦。

新北某私幼爆發餵藥疑雲，不但憾動教育界，火也燒向醫界。其中又以高雄市政府針對轄內疑似不當用藥診所醫師祭出罰款、停業處分，甚至主動向檢方告發，執法最是「雷厲風行」。然而被指涉的藥物苯巴比妥是合法醫師處方藥，涉案醫師最大的爭議便在於適應症外使用（offlabeluse）。醫師適應症外用藥並非不行，惟事涉病人安全，確實應該慎之又慎。但地方政府執法是否符合比例原則？又是否存在主觀的政治考量？恐怕也須接受公評。

後疫情時代，人們從專注外在衰老癥狀的減緩，轉為對內在健康美的重視。聚焦人跟世界的永續共生，身體健康的達成成為人們的新焦點，因此以「美麗為根、健康為本」理念的麗豐集團以全民大健康美的核心概念推出全新事業版圖—慷碩生醫。

根據衛福部最新統計，台灣人一年吞下的安眠藥就有10億顆，高壓的現代人不斷尋求非藥物的紓壓助眠方法，近年來在腸道健康領域有一個新興的詞彙叫作「菌腸腦軸」，指的是腸道中的百兆腸道菌會透過腸道神經及免疫系統與大腦雙向密切聯繫，腸道菌因此而直接影響大腦「快樂荷爾蒙」(血清素、多巴胺)的分泌，顯現腸道健康與壓力情緒、睡眠品質的密不可分，打破大眾對益生菌僅用作於腸道功能保健的觀點。有一支益生菌來自台灣，除了台灣外，更有許多歐美國家皆已開始使用，以幫助減壓、睡眠，這支益生菌的幕後推手是被譽為「亞洲益生菌權威」，任職陽明交通大學生化暨分子生物研究所的蔡英傑教授，該團隊研發成果獨步全球，更被國際權威市場調查機構FutureMarketInsights評選為「全球十大精神益生菌的關鍵企業」。

去年（2022）5月英國出現猴痘（MPOX）本土病例，此後猴痘在歐美快速蔓延，配合世衛將猴痘列為國際關注公共衛生緊急事件（PHEIC），疾管署也公告新增猴痘為我第二類法定傳染病。然去年全台僅發現4例猴痘確定病例，且均為境外移入，讓人覺得猴痘還很遙遠；但近日國內猴痘病例快速增加，最新統計確診病例累計已達52例，且其中本土病例43例，是境外移入病例9例的近5倍。所以，現在應該是國人認真看待與認識這個傳染病的時候了。

經濟部加工出口區管理處(簡稱加工處)近期提報投資審查小組核准通過2家企業進駐，包括碳纖維複合材料成品及零件製造商智相科技股份有限公司投資4.08億元進駐屏東科技產業園區；另1家企業為愛全育生技股份有限公司，投資3,700萬元進駐臺中軟體園區，以上2件投資案預計創造161個工作機會。

據報導，馬斯克的公司正在尋求在今年之內進行神經鏈人體臨床試驗的許可。在大腦植入設備可能對人類健康產生變革性影響，這些設備到底可能產生怎樣奇異的效果呢？

台灣是世界聞名的「洗腎王國」，每十位民眾就有一位已經罹患慢性腎臟病，健保署公布之洗腎人口數已超過9萬人，健保支出更超過500億元。慢性腎臟病的罹病率每年節節升高，卻一直無法有效預防及治療，然而這項棘手的健康議題近期出現了曙光──台灣大學動物科學技術學系陳明汝教授帶領團隊開發混合益生菌，可降低腎臟功能血液中尿素氮及肌酸酐指數，能有效延緩腎功能惡化。

0215晚報