曾是「生技股王」的新藥公司浩鼎(4174)旗下三陰性乳癌新藥三期臨床試驗喊卡,引爆市場失望性賣壓,今日股價開盤跳空跌停持續破底,下跌4.65元鎖死在42.2元。
浩鼎研發乳癌新藥OBI-822在2016年解盲,其療效指標未呈現統計學上顯著意義,但仍有產生抗體的能力;2018年底啟動全球三期臨床試驗。第一次期中分析已於2024年初完成,資料及安全監測委員會(DSMB)建議試驗應持續進行。
浩鼎昨(23)日召開重訊記者會說明,由於此試驗已達第二次期中分析標準,即解盲條件187件主要評估指標事件中的113件,因此DSMB開會討論後,做出中止試驗建議。浩鼎內部經審慎分析、推演及評估,並綜合多位專家意見後,決意停止該試驗。
新藥開發本來就有風險 執行長坦言「這個決定不容易」
浩鼎執行長王慧君指出,浩鼎從事Globo H相關產品開發已有很長一段時間,要做這個決定並不容易,當然會有很深的遺憾,但從事新藥開發本來就有風險、 有成敗,這是新藥開發的常態,每一步都在為未來成功奠定基礎。
「藥物有它自身的生命歷程,我們並不認為,今天沒有達標,就代表Globo H的失敗。」王慧君強調,在新藥研發領域裡,這樣的例子屢見不鮮。或許有一天,當眾人對於Globo H了解更多,它還是有再度受到重視的可能,浩鼎會將今天的挫折視為考驗,虛心從中學習。
今後將集中資源轉向ADC開發
王慧君表示,浩鼎這兩年已經轉型,今後將集中資源,專注於次世代抗體藥物複合體(ADC)的開發;公司有經驗豐富的團隊,目前在ADC領域建立創新的關鍵技術平台,擁有極具潛力的產品線,並已獲得國際專業領域的肯定,同時積極尋求早期授權與全球合作機會。
最後,王慧君向所有協助試驗進行的病人、醫護人員和試驗主持人誠懇致謝,由於他們的支持,才能完成這些過去醫學、生技、製藥產業沒有做過的探索;她也謝謝浩鼎團隊一直以來的努力,強調「浩鼎會愈挫愈勇,直到交出成績!」
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