# 王德原  

因應近期美國擬調高藥品關稅，可能衝擊我國藥品進口與供應穩定，食藥署與健保署已啟動相關因應機制，從強化預警、藥價彈性調整到提升供應鏈韌性等多方面著手，全力確保臨床用藥無虞，保障民眾醫療權益。

衛生福利部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）近日預告「化粧品成分使用限制表」修正草案，新增34項與染髮劑相關成分、修正74項成分，並刪除硼酸使用規定，預計明（2025）年7月1日起硼酸將不得使用於化粧品中的「非藥用牙膏及漱口水」。

食藥署3月31日公布，用於緩解輕、中度急性腹瀉的「喇叭牌正露糖衣錠」，因藥錠出現碎裂、主成分含量不足可能影響藥效等原因，將於4月25日前回收共2批、約68萬錠。

宣稱因使用悠雅公司在中國生產的「綻雅隱形牙套」，導致口腔潰爛、牙齦萎縮等各種傷害，近200名消費者組成自救會並聘請律師揚言要控告悠雅公司。自救會今（27）日發出聲明，質疑食藥署涉嫌公然袒護業者，因為根據食藥署2024年的函釋，客製化醫材進口來台時，須具備醫師處方及醫師切結書。惟食藥署如今卻宣稱客製化醫療器材，為醫療業務的一環，無需再向主管機申請查驗登記或登錄，一切依法辦理，也未要求醫師切結書，形成各說各話的場面。

臍帶血富含造血幹細胞及間質幹細胞，造血幹細胞的再生、分化能力，可取代病人體內不健康的幹細胞，進而達成疾病治癒療效；間質幹細胞則可降低異體移植的排斥反應。惟衛福部醫事司司長劉越萍表示，臍帶血在醫療常規上可以治療哪些疾病有一定的限制，業者若誇大其詞欺騙消費者，衛福部一定會援引最嚴厲的法律予以重罰。

近日恰逢農曆年前，但國內醫療系統再度面臨輸液供應挑戰，食藥署昨（10日）召開「輸注液供應宣導會議」指出，中小型醫院頻傳缺貨危機，雖然目前輸液總量足以支撐到年後，但物流與生產排程問題導致實際到貨延遲。對此，衛福部啟動應急措施，呼籲醫院合理調配資源避免囤貨。

輸液大廠永豐化工去年（2024）因違規遭政府處以暫停生產，引發醫療院所一波生理食鹽水大缺貨，衛福部只好緊急啟動專案進口，沒想到如今年關將近，市場上出現缺貨的消息。食藥署今（10）日找來供貨廠商，頒發感謝狀感謝業者幫忙，並藉此機會宣告，目前生理食鹽水庫存到2月底供貨都沒有問題。

有媒體報導，美國愛爾康（Alcon）眼藥水爆真菌污染，使用恐致失明。衛生福利部食品藥物管理署今（26）日表示，經查，台灣並未輸入該藥品，呼籲民眾放心。

美國隱形眼鏡大廠愛爾康（Alcon）傳出一款眼藥水遭到真菌污染，使用恐致失明，因此美國食品藥物管理局（FDA）宣布緊急召回。

如果你認為藥品過敏只是打個噴嚏、起幾個小紅疹，那可就太輕忽藥品過敏了。藥品過敏反應，可能是輕微的皮疹或是危及生命的過敏。症狀可能在服藥幾天內發生，有時則在2到3個月才出現。任何人都有可能發生藥品過敏，因此，記住如果服藥後身體開始出現「疹、破、痛、紅、腫、燒」的症狀，應立即回診並告知醫師用藥史，將有助及早發現藥品過敏，避免嚴重不良反應發生。

食藥署公布，治療神經炎的「福元健力命糖衣錠」，因藥品發霉外觀異常，啟動2批號、銷售量58萬4000錠的藥品回收作業，分別為GLM404及GLM405，將於114年1月3日前完成。

繼中國蘿蔔刀玩具、吸鼻能量棒，以及中國食品「霉豆腐」、「蠟瓶糖」等危險物品竄台引發關注，如今又有另一款中國針頭針筒玩具「打針捏捏樂」疑似入侵台灣，這款玩具的玩法是用針筒將空氣注入軟膠公仔，讓公仔身體鼓脹、冒出泡泡，但附上的針頭相當鋒利，小朋友若刺傷嚴重程度甚至會喪命。對此，衛福部次長林靜儀也提醒，來路不明玩具當心重金屬、塑化劑等危機，恐影響幼童發育。

聽覺在人生任何階段都非常重要，然而年輕人長期放大聲音戴耳機有機會導致聽力損害，老年聽損未改善可能增加腦部退化的風險，而新生兒如具有先天性聽損則會嚴重影響語言學習及腦部發展。台北馬偕耳鼻喉頭頸部資深主治醫師林鴻清表示，不同生理部位的損害對聽力的影響不同，有些病患可以透過簡易的治療恢復，有些須利用助聽器放大聲音，有些則需要透過電子耳來改善聽力。

今年季節流感疫苗開打不久，基隆衛生局就通報發現1支國光流感疫苗，原該透明如水的內容物（藥液）竟呈淡現黃色。食藥署隨即回收同批號9.4萬劑疫苗，且無論外觀是否正常，一律停用銷毀，並要求國光應提出最終檢驗報告，清楚交代全案原委。食藥署副署長王德原今（13）表示，確實已準時收到國光的檢驗報告，將盡快召開專家議，並藉此研判此案究竟是單一抑或是系統性事件。

抗憂鬱老藥「百憂解」將陸續退出台灣市場，台灣禮來今天說明，基於公司策略調整，禮來公司決定於2024年底全球停止生產百憂解。食藥署評估，替代藥品多、不影響患者。

知名抗憂鬱藥「百憂解」與降血壓藥「安普諾維膜衣錠150毫克」將自2024年11月起陸續退出台灣市場，兩大藥物供應商因健保藥價持續調降，成本壓力大增，最終決定停止供貨。衛生福利部食藥署已經針對此事做出回應，強調市面上仍有足夠替代藥品，患者不需擔心用藥問題。

公費流感疫苗1日起開打，疾管署今天公布，基隆市通知主動發現1劑國光流感疫苗變色，同批號庫存配送至6縣市，總計10.8萬劑暫停使用，並通報食藥署啟動機制調查釐清。

降血壓藥「安普諾維膜衣錠150毫克」與抗憂鬱老藥「百憂解」，今年11月起將陸續退出台灣市場，食藥署評估替代藥品多，不影響患者用藥，國產學名藥廠將為增產準備。

多家大型醫院反映開刀和住院用的滅菌液、生理食鹽水等輸液大大缺貨，紛紛尋求藥師公會全聯會的協助，希望能協助調貨，這是因為市占率達7成的永豐化學工業新莊工廠違反製藥規範，結果被食藥署強制關廠。對此，食藥署回應，相關庫存可供應至6月，目前也已協調替代廠商擴產及啟動國外輸入。

寶林茶室食品中毒案造成嚴重死傷，第一時間專家學者雖從症狀及食材屬性，高度懷疑肇禍毒素是邦克列酸（BongkrekicAcid，簡稱BKA，原譯米酵菌酸），無奈國家實驗室卻沒有標準品可供比對，最後還是透過供應商才意外得知彰化基督教醫院有一瓶研究用的標準品，方解燃眉之急。專家指出，近年國際上尤其是中國的邦克列酸食物中毒事件，並不如衛福部說的那麼「罕見」，最新一起案例就在去年底發生在中國河南，「這麼毒的食物中毒毒素標準品，政府早該置備。」