美國全面通過批准BNT疫苗取得美國藥證，這也意味之後藥商可以直接和BNT公司進行採購，不用再透過政府，而台灣藥商也表達有意願代理進口BNT疫苗。對此食藥署表示，台灣藥商要先向食藥署申請，審查流程和時間得依據廠商資料完整度，過去審查藥品有120天、180天和240天，但若有治療嚴重疾病等迫切需求，且通過美國和歐盟認證，通常可縮短成120天，意即審查最快也要4個月。
美國FDA批准BNT疫苗藥證，消息一出，傳出台灣藥商有意願代理BNT疫苗。對此，疫情指揮中心指揮官陳時中在24日下午記者會上表示，目前要進台灣沒有任何變化，採購疫苗單位仍以政府為主。
食藥署：地方政府不符合申請資格
食藥署則表示，若台灣藥商想代理，得先向食藥署進行申請，有廠商申請一定會加速處理，而美國審查的意見可以供作參考，但仍要看廠商資料齊全狀況，符合申請資格的藥商包含在國內登記的製造業或販賣業藥商，但醫療院所不適用，地方政府也不行，得取得藥品許可證要附GDP申請文件、藥品優良運輸規範等文件，才能提出申請。
而關於審查時間，食藥署表示，若是以精簡審查來看最長時間有120天、180天和240天，適用的條件不同，如果已經是美國、歐盟通過的藥物或疫苗，且屬於治療嚴重疾病、國內有迫切需求，會採優先審查機制，但最快也需120天，若是歐美沒通過，但有迫切需求者，則適用240天。 （相關報導： 幕後》宜蘭高鐵選址僅2個月急轉「宜蘭變四城」 交通部自打臉證據曝光 ｜ 更多文章 ）
看更多【新冠肺炎疫情】最新報導：https://bit.ly/3aAQ9d6
