對於陳建仁與楊志良兩位前衛生署長相繼公開其本身參與疫苗試驗，特別是兩位都是公共衛生博士，又主管過全國醫療施政，但身為「受試者」，如此公開相關資訊，到底適當與否，確實是值得討論。與其聽政治人物與當事者隔空叫陣，毋寧自行查閱下列資料，好好思索「受試者」有沒有自行對外公開試驗資訊之特權，如此做是否違反醫學道德，相關法條是否周全？會不會影響整個試驗有效性？首先介紹相關適用法規：
在此必須承認，我並非醫療專業，更沒有法學背景，所以只能靠說文解字提出問題，希望提供大家去理解此事之思索空間。我也呼籲醫療專業與法務人員能夠提供更好的說明。
我認為媒體朋友與立法委員們必須依據前述法條，弄清楚下列重點：
1.人體試驗與臨床試驗是否相同？
《醫療法》、《醫療法施行細則》與《人體試驗管理辦法》全文中完全沒有「臨床試驗」辭語；「臨床試驗」在《藥品優良臨床試驗作業準則》出現89次，在《藥事法》全文之中出現4次，並在《藥事法施行細則》出現一次。《醫療法》、《醫療法施行細則》與《人體試驗管理辦法》等三項法令出現「人體試驗」之次數分別為《醫療法》22次、《醫療法施行細則》1次與《人體試驗管理辦法》33次。「人體試驗」在《藥品優良臨床試驗作業準則》出現42次，其中有41次是附帶於「人體試驗委員會」，1次是附帶於第83條內文「人體試驗委員」，以「人體試驗」本身意涵單獨表達法規內容，並未出現在《藥品優良臨床試驗作業準則》。《藥事法》以及《藥事法施行細則》全文之中完全沒有出現「人體試驗」用辭。「人體試驗」定義出現在《醫療法》第8條：「本法所稱人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。」而「臨床試驗」則是定義於《藥品優良臨床試驗作業準則》第3條第一項「臨床試驗」：「以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行之研究。」2.誰可以進行「人體試驗」？完整規範在《醫療法》第78條「為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要，教學醫院經擬定計畫，報請中央主管機關核准，或經中央主管機關委託者，得施行人體試驗。但學名藥生體可用率、生體相等性之人體試驗研究得免經中央主管機關之核准。
非教學醫院不得施行人體試驗。但醫療機構有特殊專長，經中央主管機關同意者，得準用前項規定。
醫療機構施行人體試驗應先將人體試驗計畫，提經醫療科技人員、法律專家及社會公正人士或民間團體代表，且任一性別不得低於三分之一之人員會同審查通過。審查人員並應遵守利益迴避原則。
人體試驗計畫內容變更時，應依前三項規定經審查及核准或同意後，始得施行。」為理解該條內文意涵，您必須理解下列定義： （相關報導： 風評：平平都是前副總統，連戰、陳建仁處境差很大 ｜ 更多文章 ）
「醫療機構」定義在《醫療法》第2條：「本法所稱醫療機構，係指供醫師執行醫療業務之機構。」「教學醫院」定義在《醫療法》第 7 條：「本法所稱教學醫院，係指其教學、研究、訓練設施，經依本法評鑑可供醫師或其他醫事人員之訓練及醫學院、校學生臨床見習、實習之醫療機構。」3. 「受試者」出現次數則是《醫療法》3次、《人體試驗管理辦法》23次，而《藥品優良臨床試驗作業準則》則是出現百餘次，而《醫療法施行細則》、《藥事法》與《藥事法施行細則》都是0次。現在就要談到重點，有關「保密」在《醫療法》出現1次，就是在第79條第7項，涉及「受試者個人資料之保密。」而在《醫療法施行細則》與《人體試驗管理辦法》內文中都沒有「保密」辭語。但是在《藥品優良臨床試驗作業準則》中，「保密」字辭分別出現在第 11 條：「受試者之身分及其臨床試驗相關紀錄，應予保密。」以及第 22 條第十五點：「受試者同意書或提供受試者之其他書面資料應說明以下內容：……………十五、辨認受試者身分之紀錄應保密，且在相關法律及法規要求下將不公開。如果發表試驗結果，受試者之身分仍將保密。………」而《藥事法》則是出現在第40-1條：「中央衛生主管機關為維護公益之目的，於必要時，得公開所持有及保管藥商申請製造或輸入藥物所檢附之藥物成分、仿單等相關資料。但對於藥商申請新藥查驗登記屬於營業秘密之資料，應保密之。………」原則上與在此討論事項無關。最後就要談到「受試者之責任」，就前述五項法令來說，該辭語僅出現在《藥品優良臨床試驗作業準則》第22條第五點：
