國產疫苗大廠國光生技遭爆料去年(2024)7月颱風期間,違規將120隻實驗用白老鼠任意放置在實驗室長達3天,導致老鼠亂竄、毛絮亂飛,且到處是老鼠排洩物,引發外界質疑影響疫苗品質。衛福部長邱泰源今(23)日在立院接受詢答時表示,他一早已立即請食藥署派員至國光實驗室瞭解情況,若經證實確有違反GMP情事,將依《藥事法》處罰3萬到200萬元。
據指出,此事發生距今已逾半年以上,近日才有國光生技內部吹哨者向周刊爆料,邱泰源坦承也是在今天上午周刊出刊時才知曉此事,已立即要求食藥署派員前往調查。
國光生技隨後也發布聲明指出,此事件發生於2024年7月24-26日。當時因逢強烈颱風凱米來襲,台中地區臨時宣佈停止上班上課2天,導致無法按原計畫將實驗動物立即運送至位於南投的專用動物房。
為因應此突發緊急狀況,本公司依據符合農業部指引的既定緊急應變計畫,採取臨時應變措施,將該批動物短暫安置。安置地點所屬之研發實驗室,其功能與用途主要為早期藥物探索與開發研究,與本公司藥品生產製造及品質管制(QC)作業場所不同,非屬藥品優良製造作業規範(GMP) 所規範之範圍。 (相關報導: 解凍報告早寫好?「更新數據提醒」內部信曝光 黃士修曝不只文化部緊急盤點 | 更多文章 )
另關於實驗動物出現於大樓入口處,起因則是負責運送該批實驗動物的供應商,未能遵守雙方事先約定之送達時間,於清晨6點半將動物逕自暫置於研發大樓一樓入口處後便離去。該公司同仁於上午7點上班後發現此情況,已於第一時間立即依循內部標準作業程序,將動物檢查確認無虞後,安全移至符合規範的動物房內妥善安置。邱泰源強調,民眾使用的疫苗都經過11道手續嚴格檢驗,合格後才放行封緘供民眾接種,確保品質安全無虞,請民眾放心。