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EUA審查會議紀錄 文章列表
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EUA審查會議紀錄
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評論
觀點投書
國內
觀點投書:食藥署如何能讓馬兒喝水?
食藥署終於公布高端EUA(緊急使用授權)會議記錄。美國FDA(聯邦食品藥物監督管理局)的審查專家都是具名的,因為他們要為自己所支持或反對的申述意見承擔專業倫理責任。而食藥署公布的則是「去識別」的會議記錄,不免令人有些失望。讀完會議記錄,發現與會專家充分討論,提出很多見解,幾乎像在進行學術討論,其中有不少耐人尋味之處。
魯米捷
2021-08-13 06:10
VIP
國內
調查
新新聞
審查委員條件全淪建議!高端EUA標準全球首創 賴明詔提混打試驗救民心
國產高端covid-19疫苗7月18日通過審查取得緊急使用授權(EUA),在各界強烈要求下,衛福部食藥署8月2日終於公布出席委員去識別化會議記錄,證實多數委員對於高端疫苗除中和抗體效價外,未提供抗體持續性、T細胞免疫、接種第3劑疫苗保護力,乃至於尚未進入第三期人體臨床試驗,都存有疑慮。然因多數委員提出的問題都不在食藥署一早公布的國產疫苗EUA審查與療效評估標準之內,遊戲規則既定,委員提出的諸多「條件」也只能淪為「建議」。
黃天如
2021-08-04 18:50
新聞
政治
揭高端EUA審查紀錄「5個沒有」 費鴻泰:陳時中泯滅良心滾動式放水
食藥署2日公布「去識別化」後的新冠肺炎國產高端疫苗緊急授權(EUA)審查會議紀錄,國民黨立院黨團總召費鴻泰3日表示,20位與會審查專家中,「3位通過、1位反對、1位要求補齊資料、15位有條件通過EUA」,不但沒有共識,且每個專家的專業不同,現在「去識別化」,看不出誰是誰發言,等同「元宵節沒到,就讓大家猜燈謎。」
潘維庭
2021-08-03 17:51