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韓國食品藥物安全部
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藥華藥P1101向韓國食品藥物安全部提出藥證申請
藥華藥(6446)今(2)日宣布,已於9月1日向韓國食品藥物安全部(MFDS)提出Ropeginterferonalfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(PV)的藥證申請,MFDS隨即啟動審核程序,預計最快明年第二季取證。據推估韓國約有5,000餘名PV患者,其中有逾7成患者接受治療,目前韓國在PV適應症上沒有被正式核准的一線用藥,P1101進入韓國PV市場將是病患一大福音。
財經中心
2020-09-02 18:06