# 醫療器材  

針對一群宣稱購買使用Zenyum綻雅隱形牙套後，口腔、牙齦出現不可逆傷害的消費者，日前以「自救會」名義公開控訴綻雅的隱形牙套為違法進口，且品質堪慮。今（6）日生產綻雅的悠雅公司召開記者會，指稱自救會事實上是同業惡意競爭操作成立，該公司已牚握競爭對手與某位牙醫師的網路對話，由此可證自救會背後，確為有心人刻意散播不實指控，呼籲民眾千萬不要再上當，以免涉入誣告或毀謗名譽訴訟的風險。

臺北市政府與北市6家績優生技企業，首次出征歐洲，參加全球規模最大、最具指標性的B2B專業醫療器材展-德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA2024)，展現臺北生技醫材多元實力，參展首日吸引來自義大利、印度、荷蘭、法國、德國等多國前來，參觀及洽商場次達67場次!

被譽為生技產業的「奧斯卡」—2024年臺北生技獎於今（24）日隆重舉行，由臺北市長蔣萬安親自揭曉五大主要獎項及特別獎「臺北生技之星」。今年的生技獎頒發了創新技術獎（製藥暨應用生技組）、創新技術獎（醫療器材組）、國際躍進獎、技轉合作獎及跨域卓越獎，並頒發總獎金高達600萬元的豐厚獎勵。

由於醫療器材的進步，照顧行動不便的民眾或是長輩。透過「照護移位機」的協助，可以有效地節省人力幫忙照護者方便服務作業，財團法人苗栗縣私立幼安教養院向社會各界號召，希望募集200台「照護移位機」，目前已經募集90台，其中10台照護移位機捐贈給台中市老人福利機構，盼提升照護服務工作的便利性。台中市副市長鄭照新代表出席捐贈儀式，感謝各單位行善不遺餘力，為社會貢獻心力，幫助照護人員更有效率地履行工作，提供更專業便捷的照顧服務，財團法人苗栗縣私立幼安教養院院長林勤妹也呼籲企業界及愛心人士發揮善舉傳遞愛心，協助募集剩餘的110部「照護移位機」，而生產「照護移位機」的業者也願意將原本68000元的售格以低於五折價協助這項募集行動。

高雄市政府致力推動友善動物城市，對於犬貓絕育工作特別重視，每年協助犬貓絕育手術超過6000隻以上，人一醫療器材股份有限公司熱心公益，捐贈4台價值100萬最新型多功能超音波刀，為高雄市的動物福利盡一份心力，於本(7)日捐贈給動物保護處，由動物保護處葉坤松處長代表受贈，這項儀器是國內動物醫療院所最新的頂尖醫療設備，將可以充分提升本市動物收容園區動物醫療福利。

近日社群平台上瘋傳一起「台南醫師涉嫌偷拍患者、上傳不雅照」事件，掀起公憤！台南警分局昨（9）日鎖定一名洪姓男子，並前往其住處搜索，驚覺洪男真實身分並非醫師，而是一名業務員。

連鎖醫藥業務蔡芷琳為挑戰高薪，透過勞動部桃竹苗分署「產業新尖兵計畫」成功跨進金融業擔任儲備主管，2年下來不僅步步晉升為襄理，年薪也超過百萬，讓她開心做了正確選擇。她也以自身經歷鼓勵年輕人多運用政府資源學習專業技能，讓自己成為業界搶手人才。

高雄醫學大學與財團法人生物技術開發中心（以下簡稱生技中心）於10日共同簽立合作備忘錄，雙方將合作推動生技醫療新創團隊成立公司進入國際市場，加速科技創新與精準醫療的發展。

衛生福利部於2021年5月1日醫療器材管理法新制上路，將醫療器材維修業者納入管理，規範製造業者、輸入或維修販賣業者皆應聘僱技術人員至少1人，並向所在地衛生局辦理登記。因應醫療器材全面納管，醫材技術人員的專業資格與培訓也受到重視。「醫療器材技術人員管理辦法」規定輸入醫療器材技術人員除應有國內外專科以上學歷證明，以及於醫療器材製造業或販賣業從事製造或查驗登記文件資料準備、程序管理及送件實務相關業務1年以上經驗，更需於近5年內接受至少20小時以上之教育訓練；無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受8小時繼續教育訓練，上述規定於辦法施行滿3年仍未能達成之業者，將被處以罰鍰。工研院產業學院為衛福部核可辦理醫療器材人員訓練及認證之合格單位，課程完訓後可申請時數認證；並於2023年度規劃年度完整課程、邀請優秀專家師資提供產業人才進修，並協助生醫領域永續發展並帶動產業人才轉型。課程內容從醫療器材可用性評估、設計開發、風險管理、品質法規、臨床評估、申請上市、上市後評估等方面做全面的整合實例說明，提供完整訓練課程，歡迎各界踴躍報名參加。

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於111年12月13日（星期二）舉辦『111年食品藥物管理署智慧醫療器材成果發表會』，此次活動將展示食藥署對於我國智慧醫療器材業者輔導之具體成果。

連鎖生活百貨寶雅是許多人喜歡去買東西的地點，裡面也充斥著各種新奇的小物，因此常常可以在裡面挖到寶。日前一名網友意外的發現，寶雅裡面居然有販售「牙科道具組合包」，讓她忍不住發文詢問「有人知道寶雅為什麼要賣這個嗎？」引來網友回應「我記得國小健康檢查都會送欸我家裡還有留著到現在！」

雲林縣政府社會處及雲林縣輔助器具資源中心推出的「有愛無礙－輔具一站服務超便民」，獲得行政院人事行政總處公務人力發展學院「111年度標竿學習案例甄選暨推廣計畫獲獎案例地方機關優良獎」的殊榮。

竹科醫材形象館於日前在全球規模最大的2022MEDICA德國杜賽道夫醫療器材展揭開序幕，展現竹科生醫廠商最新產品技術軟硬整合研發成果與實力，積極搶攻疫後國際市場商機。本次形象館係由竹科管理局委託金屬中心整合竹科園區醫療器材業者及新創產品進行國際拓銷，前述拓銷活動近年亦於各大國際展會頻頻亮相。由竹科管理局陳淑珠副局長率領9家竹科智慧醫療廠商及傑出品項以智慧形象方式於MEDICA展出，吸引各國買家踴躍蒞臨參觀。

為協助竹科醫療器材廠商拓展市場，係委託金屬中心協助規劃辦理，日前由國家科學及技術委員會新竹科學園區管理局陳淑珠副局長帶領竹科9家醫材廠商前往歐盟拓展市場，期間將拜訪歐洲丹麥、德國企業集團及醫療機構進行未來合作與交流，並於11月14日至17日參與全球最大的醫療器材展MEDICA展覽，將竹科醫療器材展品切入歐洲市場。歐盟是全球第二大醫療器材市場，每年11月於德國杜賽道夫舉辦的MEDICA則是全球規模最大、最具指標性之醫療器材展，為世界各國醫療機構、企業、政府組織的最佳交流平台。隨著COVID-19疫情逐漸趨緩，各國放寬邊境管制之際，為協助竹科廠商搶攻後疫情時代商機，竹科管理局特別辦理本次國際交流與商機鏈結活動，委由金屬中心規劃，將帶領博鑫醫電、群曜醫電、奈捷生技、世延生醫、能資國際、笙特科技、倍利科技、旺北科技與利優生醫等9家優質醫材廠商，於MEDICA2022設置竹科形象館，以精準健康為主軸，透過實體方式展出最新產品技術，尋求與國際業者及通路商商洽交流之機會。

高雄市福爾摩沙獸醫臨床醫學會熱心公益，斥資一百萬元，購置最新型無線防水DR數位影像系統及移動式高頻動物用X光機，於今（21）日捐贈給壽山動物園，由觀光局長周玲妏代表受贈，這將是全國動物園首創的頂尖醫療設備，可以充分提升園區動物醫療水平。

近年兩岸緊張情勢升高，國內必要藥品與醫療器材的儲備是否足夠備受關注。不少民眾憂心，姑且不論台海爆發戰爭的可能性並非是零，一旦對岸對台灣進行長時間海空運輸線封鎖，我光是「囤藥」恐怕還不夠，還必須具備戰略醫療用品的完全自製能力。衛福部官員指出，相關議題必須仰賴藥政、經濟及國防等跨部會聯繫與推進，並非一蹴可及，但政府已在朝這個方向努力。

天成醫療體系已連續5年參加台灣最具規模的醫療科技展，緣於創辦人張育美也是現任立法委員，師承前美國白宮顧問、工業4.0大數據專家李傑教授，以工業4.0的6M和6C，蛋黃和蛋白理論在醫療與科技互聯網IOT的應用。

根據中華民國內政部統計，至2021年10月止，台灣新生兒人數為12萬5636人，較去年同期減少7410人與去年同期相比，約減少5.6%。全球的人口大國，中國、美國、印度、日本人口出生率也都在下降，新生兒人數逐年創新低。因此，國內外醫療器材公司，針對嬰兒產品開發也逐漸趨緩，而台灣醫療器材公司”台灣安麗莎”，繼成人與兒童產品上市後頗受好評外，亦不畏嬰兒產品市場規模縮減之疑慮，近期針對嬰兒血氧(SpO2)與脈搏(PR)監測，推出穿戴式、無線、連續生理訊號監測系統”安麗莎守護天使”，為嬰兒醫療照護帶來了新的亮點

高雄市經發局為協助在地醫材產業拓展市場，日前在南科高雄園區「智慧生醫旗艦館」舉辦醫材商洽會暨工作坊，邀請台大醫院、優植美、中華牙技師全聯會等16個單位參與，並招募9家在地業者展示產品，為供需雙方搭起媒合橋樑，預估將促成千萬商機。

2019年爆出醫療院所發生一次性醫材違法重處理的問題，而衛福部在今年(2021年)起，開放各大醫療院所提出申請，像是手術常會使用的一次性醫療器材，如：內視鏡手術器械、縫合器、能量器械等，都可能會重新消毒後，再提供給下一名患者使用。