益得生技(6461)宣布,SYN011開發案所進行的人體藥物動力學試驗(Pharmacokinetics,簡稱PK)與原廠對照藥品比對試驗結果符合規範,並已向美國FDA遞交Bio-IND三期人體臨床藥物藥效學試驗(Pharmacodynamics,簡稱PD)申請,本次的結果肯定了益得生技研發團隊的MDI技術平台及處方開發能力,正朝向邁入市場化。全台唯一符合美國MDI生產規範製造廠的益得生技表示,SYN011是第一個鎖定美國市場並已遞交Bio-IND三期試驗的案子,這個進程代表著益得生技挺進全球吸入劑市場的重要里程碑。