美國總統川普5日簽署一項新行政命令，全面推動國內處方藥生產，並改革現行藥品審批與監管機制。該命令指示食品藥物管理局（FDA）減少不必要的規範、簡化藥廠設立與產品核准的程序，並要求環境保護署（EPA）協助加速設施建設，以提升美國在醫療供應鏈上的自主能力。
根據白宮說明，川普此舉是因應美國對外國藥品過度依賴所帶來的潛在風險。資料中指出，目前新設藥品製造產能需時5到10年，對於一個面臨複雜地緣政治與國家安全挑戰的國家而言，這樣的進度「無法接受」。川普表示，美國應該在未來能夠自給自足地生產必要藥品與治療產品，「如果我們陷入戰爭，我們不希望藥品供應掌握在別國手中」，他強調政府正著手將醫療供應鏈「永久帶回美國本土」。
川普指示FDA提高對境外藥廠檢查費用
新命令亦對外國藥廠提出更嚴格的規定。川普指示FDA提高對境外藥廠的檢查費用，並加強對其活性藥物成分來源報告的執行力度。此舉旨在強化監管與透明度，白宮還建議FDA應考慮公開列出違規的海外生產設施，以增進民眾與醫療機構對藥品來源的信賴。
FDA局長馬卡里（Marty Makary）出席命令簽署儀式時表示，FDA將開始對海外藥廠實施突擊檢查，以提升國際製藥水準與美國本土監管標準的一致性。他指出，現行制度對部分外國生產商過於寬鬆，這將因新政策而有所轉變。
川普政府近期頻頻針對進口藥品採取行動。此前他多次表態擬對進口藥品加徵關稅，儘管這類商品過去通常被排除在貿易戰清單之外。上個月，聯邦政府正式對藥品與半導體進口展開調查，主張這兩大產業對外依存度過高，構成潛在的國家安全威脅。
根據官方數據，美國每年自國外進口的處方藥總值超過2000億美元，主要來自印度、中國與歐洲地區。這項命令象徵川普政府將醫療與藥品生產納入更廣泛的「美國製造」戰略核心，並以國安為名展開新一波產業重整行動。
責任編輯：許詠翔
更多風傳媒獨家新聞：
