台灣最大疫苗商出事了!「上百隻老鼠臭翻實驗室」恐汙染樣本…她屢出包仍被偏愛

國光生技驚傳實驗用白老鼠違規棄置於實驗室三天。(示意圖/pixabay)

國內最大公費流感疫苗供應商國光生技驚傳疫苗研發實驗室管理失控,實驗用白老鼠竟違規棄置於實驗室整整三天,導致整棟研發大樓彌漫惡臭,潛藏疫苗品質風險。

國光生技爆管理疏失!實驗室如鼠災現場

根據「鏡週刊」報導,事件發生於國光生技台中潭子廠區研發大樓。知情人士A先生表示,當時他與同事上班進入大樓時,從樓梯間到辦公室一路都聞到強烈惡臭,大家以為是流浪動物闖入排泄,結果實驗室一開門,整間房的空氣幾乎無法呼吸。

原來,實驗桌上整齊擺放12個塑膠鼠籠,共關了約120隻白老鼠,籠內老鼠躁動不安、瘋狂搔抓。更令人作嘔的是,實驗室角落還堆著4個紙箱,為供應商運送老鼠用箱,當時已被鼠尿浸濕變色、發臭,箱內還散落大量鼠屎,整間實驗室如同失控的動物收容所。

A先生指出,這些老鼠原本應依標準作業程序(SOP)送至位於南投的合規動物房,但研發部張姓女員工因遇上颱風假放假兩天,竟直接將老鼠連箱放置於實驗桌上。她直至假期結束、返回實驗室後,才驚覺老鼠屎尿滲出、臭味四溢,遂將老鼠分籠,卻仍置於實驗室內繼續放置三天才移走,完全違反GMP與動物實驗規範。

與品管區僅一牆之隔 恐釀疫苗數據失真

更令人憂心的是,該實驗室所在大樓的一樓與地下室為品管檢驗區,實驗人員與研發人員往來頻繁,汙染氣味與毛屑恐造成交叉污染。

A先生表示,實驗器具、白袍、化學藥劑全都暴露在污染環境中,若研發或品管樣本遭污染,可能導致產品檢驗誤判,放行不合格疫苗。

儘管如此嚴重,國光內部最終卻未對涉事員工做出懲處,亦未要求全面消毒處置。張女甚至還違規領用其他部門老鼠,造成實驗鼠混養,差點導致整批動物被安樂死。

農業部明令禁止未填寫實驗動物管理表格者領養動物,此舉早已觸法,但公司最終僅口頭警告,讓同仁錯愕直呼完全沒有制度、毫無標準!

實驗鼠被棄置公共空間 研發主管形容「荒腔走板」

另一名知情人士B小姐表示,張女爭議不止一次。國光研發部遷往中興大學後,她竟要求供應商將實驗用鼠棄置於大樓一樓門口,甚至自製公告張貼於玻璃門,指示廠商「請將試驗動物放置於此」,直到同仁反映「這裡是公共區域」,她才默默撤下。

張女在國光任職五年,是流感疫苗研發團隊成員之一,卻屢傳疏失、實驗紀錄可信度備受質疑。儘管內部屢有反彈聲浪,但她仍獲高層青睞,頻繁主導重要專案。

國光回應:非GMP區域、已依緊急應變處理

對於實驗鼠事件,國光生技回應稱,事件發生於去年7月24至26日,因台中遇強颱放假兩日,導致實驗鼠無法即時運送至南投動物房。公司依農業部指引啟動緊急應變計畫,臨時安置於研發實驗室,並強調該場域與藥品生產製造、品管區域完全區隔,不屬GMP規範範圍。

公司表示,老鼠在暫置期間仍有持續提供飼料、潔淨水源與專業照護人員每日巡視。針對大樓入口放鼠一事,則歸咎於供應商未依送達時間進行配送,公司已責成供應商檢討並強化流程。 (相關報導: 虐死剴剴「惡保母姊妹」還押全程不給拍!超強律師團1招…法官點頭賜「屏風陣」護駕 更多文章

國光強調,已完成內部調查並據品質系統要求進行改善,並補充研發區與GMP區在物理空間、管控系統、人員動線均有嚴格區隔,事件不影響疫苗品質與研發數據。